规范编排的基础规则是：先邦度规范后行业规范；同级规范按规范编号先后依序；专业手艺范围规范先通用规范、后产物规范、形式规范，系列或左近规范并排。部门系列规范因专业范围差别产品分类一、已整合或修订的来由，系列规范号能够不全部连贯。

　　医疗用具规范是医疗用具研制、坐蓐、策划、利用以及监视经管联合服从的手艺典范，是典范医疗用具囚系和鼓动物业生长的紧急手艺维持。邦度药监局高度注重医疗用具规范任务，服从“四个最厉”的央浼，联络物业生长和囚系任务本质，继续圆满医疗用具规范经管轨制体例、不断展开医疗用具规范制修订任务，我邦医疗用具规范体例继续圆满，医疗用具规范对囚系和物业生长的手艺维持才略不断晋升。

　　为容易规范的盘问利用，将上述1791项规范服从通用手艺范围和专业手艺范围举办编排002cc全讯开户送白菜，医疗用具独一标识、医疗用具包装、医疗用具生物学评议、消毒灭菌通用手艺及其他等7个部门。

　　专业手艺范围细分为外科手术用具、医用生物防护、医用X射线修造及器械、医学实践室与体外诊断用具和试剂等32个部门。

　　，对庞大根柢性规范、通用性规范、高危机产物规范、策略新兴物业合连范围规范优先立项。截至目前，现行有用医疗用具规范共1791项，此中邦度规范227项（强制性规范93项，保举性规范134项），行业规范1564项（强制性规范303项，保举性规范1261项）。